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信息

安全性

再生医学的安全性需按每种治疗确认。整理手续、数据、体制三类确认记录,以及应当停下来重新考虑的信号。

安全性按每种治疗确认

不能笼统说“再生医学安全/危险”。细胞种类、制作方法、给药方式、目标疾病和实施体制的组合不同,评价也不同。

确认的起点是:报告了哪些伤害、频率如何、进行了多长期随访。

想确认的三项记录

一是手续记录:是否经过法规规定的审查和申报;二是数据记录:是否有依据研究和副作用报告;三是体制记录:是否规定了紧急应对和治疗后随访。

看看说明资料和同意文件中是否写明这些。

犹豫时的信号

没有依据说明、没有风险说明、催促签约、不让比较其他选择——出现这些迹象请停下来。

听取主治医生或第二诊疗意见等无利害第三方意见会有帮助。