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术语表:再生医学用语
以出处为依据解释再生医学新闻与说明资料中出现的词语,如干细胞、分化、培养、证据等。
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细胞的种类28
- 干细胞
- 具有自我复制(生成相同细胞)和分化(变成其他细胞)能力的细胞总称。例如骨髓造血干细胞不断补充血细胞。因来源和分化范围不同,性质差异很大,是再生医疗的核心材料。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 多能性干细胞
- 能分化为身体多种细胞的干细胞,代表是ES细胞和iPS细胞,理论上几乎可生成所有组织。难点是残留的未分化细胞有成瘤风险。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- ES细胞
- 由胚泡内细胞团制备的多能性干细胞,1981年小鼠、1998年人类相继建立。因使用胚胎,需要伦理上的审慎处理,在日本属于指针审查对象。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- iPS细胞
- 通过向皮肤或血液等体细胞导入数个因子人工制备的多能性干细胞。2006年由山中伸弥团队在小鼠、2007年在人体细胞中建立,获2012年诺贝尔奖。延伸阅读:iPS细胞是什么?机制、研究与有限的临床应用详解 →出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 体性干细胞
- 存在于骨髓、脂肪、血液、皮肤等成体组织中的干细胞,负责受损组织修复和日常细胞更新,分化范围一般限于相近系列。出处:日本再生医療学会 ↗
- 间充质干细胞(MSC)
- 来源于骨髓、脂肪、脐带等的体性干细胞,可分化为骨、软骨、脂肪细胞,并分泌抗炎因子而受关注。广泛用于研究和自费诊疗,但对不同疾病的效果仍在验证中。出处:日本再生医療学会 ↗
- 造血干细胞
- 位于骨髓中,持续生成红细胞、白细胞、血小板等全部血细胞。用于白血病治疗的骨髓移植、外周血干细胞移植已有近半个世纪实绩。出处:日本再生医療学会 ↗
- 肿瘤干细胞
- 肿瘤中持续自我复制、被认为会成为治疗后复发和转移根源的细胞。其存在与性质仍在研究,正被探索作为治疗靶点。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 脂肪来源干细胞
- 从脂肪组织采集的间充质干细胞,多可在吸脂时获得,采集负担相对较小。但细胞的数量和质量存在个体差异,年龄和健康状态的影响也有报告。出处:日本再生医療学会 ↗
- 神经干细胞
- 存在于脑、脊髓等神经组织中,能产生神经元和胶质细胞的干细胞。成体脑中分布有限,正研究用于脊髓损伤和神经退行性疾病。出处:日本再生医療学会 ↗
- 祖细胞(前驱细胞)
- 由干细胞分化、迈向特定细胞系的中间阶段细胞。自我复制能力有限,但因已接近目标细胞,作为移植产品原料可能更安全。出处:日本再生医療学会 ↗
- 成纤维细胞
- 存在于真皮等结缔组织中,生成胶原蛋白、弹性蛋白等细胞外基质。参与伤口修复,也是制作iPS细胞最常用的原料细胞之一。延伸阅读:iPS细胞是什么?机制、研究与有限的临床应用详解 →出处:日本再生医療学会 ↗
- T细胞
- 承担免疫的淋巴细胞之一,包括攻击感染细胞或癌细胞的杀伤性T细胞和指挥整体的辅助性T细胞。也参与移植排斥反应和GVHD。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 巨噬细胞
- 吞噬并消化异物和死亡细胞的免疫细胞,分为促炎型(M1样)和收敛修复型(M2样),作为组织再生的调节角色受到关注。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 树突状细胞
- 向T细胞呈递异物信息的抗原呈递细胞,相当于免疫反应的指挥中枢,也用于癌症疫苗研究。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 白细胞
- 负责免疫的血细胞总称,包括淋巴细胞、单核细胞(巨噬细胞前体)、粒细胞等,作为感染和炎症指标在血液检查中测定。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 淋巴细胞
- 白细胞的一种,包括T细胞、B细胞、NK细胞,是记忆并排除特定异物的获得性免疫核心,也是移植排斥和免疫抑制的对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- B细胞
- 产生抗体的淋巴细胞,对抗原反应后变为浆细胞并大量分泌抗体。承担体液免疫,是疫苗效果的主角之一。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- NK细胞(自然杀伤细胞)
- 无需事先致敏(曾接触过)即可攻击病毒感染细胞或癌细胞的淋巴细胞,承担先天免疫一角,也用于癌症治疗研究。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 上皮细胞
- 覆盖皮肤、黏膜和器官表面的细胞,如角膜上皮、肠上皮、气道上皮,构成对外界的屏障。可培养成膜片状用于移植。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 血管内皮细胞
- 覆盖血管内壁的细胞层,构成与血液的接触面,调节通透性、凝血和血压。在组织工程中是贯通血流的重要构成要素。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 成骨细胞
- 制造骨的细胞,沉积胶原蛋白和磷酸钙以形成和修复骨;与之对应的破骨细胞分解旧骨,骨骼不断重塑。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 软骨细胞
- 构成软骨并生成胶原、蛋白聚糖等软骨基质的细胞。软骨没有血管,受损后难以自行修复。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肌卫星细胞
- 静息于骨骼肌肌纤维外侧的干细胞。运动或损伤使肌纤维受损时被激活增殖,参与肌肉修复和肥大。出处:日本再生医療学会 ↗
- 造血祖细胞
- 由造血干细胞走向各种成熟血细胞的中间阶段细胞,分为红系、粒系、巨核系等,与全能干细胞不同的是分化方向已确定。出处:日本再生医療学会 ↗
- 胚胎
- 受精后发育的初期阶段,人类约指受精后8周内,包括可取得ES细胞的胚泡期。因涉及人类生命起源,研究受严格伦理规范约束。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 胚泡
- 受精后约5~6天的胚胎阶段,分为外侧滋养层和内部细胞团,后者是ES细胞的原料。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 生殖系细胞
- 向下一代传递遗传信息的细胞系(卵子、精子及其前体)。对其基因改造会遗传给后代,包括日本在内的许多国家禁止或限制人类生殖系基因编辑。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
细胞的作用与培养27
- 自我复制
- 通过分裂产生与自身相同性质的干细胞的能力,是干细胞终生补充组织的根源。只进行分化的细胞不能称为干细胞。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 分化
- 干细胞变成皮肤、骨、神经等特定类型细胞的过程。分化越深越难逆转;高效获得目标细胞所需的因子和支架组合是研究核心。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 重编程
- 把已分化的体细胞恢复到类似干细胞的未分化状态的操作。iPS细胞制备是典型代表,通过导入山中因子(OCT3/4、SOX2、KLF4、c-MYC)实现。延伸阅读:iPS细胞是什么?机制、研究与有限的临床应用详解 →出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 培养
- 在体外培养器中扩增细胞,需要控制温度、氧气和营养。临床用途要求严格的无菌管理。出处:日本再生医療学会 ↗
- 微环境(niche)
- 干细胞赖以居住并保持性质的微环境。例如骨髓微环境通过周围细胞、细胞外基质和血流协同支持造血干细胞。出处:日本再生医療学会 ↗
- 旁分泌作用
- 细胞释放的分泌物(细胞因子、生长因子、外泌体等)作用于周围细胞的机制。移植干细胞的部分效果被认为来自分泌物而非细胞本身。出处:日本再生医療学会 ↗
- 外泌体
- 细胞释放的直径约30–150nm的小囊泡(细胞外囊泡的一种),内含RNA和蛋白质,参与细胞间信息传递。正作为无细胞疗法被研究。出处:日本再生医療学会 ↗
- 归巢
- 被投予的细胞移动并定植到损伤部位或微环境等目标位置。静脉投予的间充质干细胞会聚集到炎症部位,这一性质被用于治疗。出处:日本再生医療学会 ↗
- 植入(生着)
- 移植的细胞或组织在移植部位存活并开始发挥作用。不生着就没有效果,因此提高生着率是移植技术的课题。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞周期
- 细胞分裂增殖时的一系列阶段(G1→S→G2→M期)。周期是否正常运转决定增殖的正常性,异常周期可能是肿瘤化的信号。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞凋亡
- 细胞主动启动死亡的机制(程序性细胞死亡),负责清理受损或多余的细胞。该机制失灵可能导致异常增殖。出处:日本再生医療学会 ↗
- 转分化(直接重编程)
- 将一种分化细胞不经干细胞阶段直接转换成另一种细胞的技术,例如已有成纤维细胞转化为神经细胞的报告。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞培养加工设施(CPC)
- 用于培养和加工细胞的专用设施,有无菌管理和质量管理标准。临床用细胞必须在获批设施中制备。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 细胞库
- 冷冻保存细胞的设施,作用包括保存质检合格的细胞以备后用,以及储备iPS细胞库等供体细胞。出处:日本再生医療学会 ↗
- 增殖
- 细胞分裂使数量增加。培养中增殖速度很重要,过快或过慢都可能提示质量问题。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞衰老
- 反复分裂的细胞不再分裂的状态。衰老细胞分泌促炎物质,据报道会对周围造成不良影响。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞外基质
- 填充细胞外侧的支架,由胶原蛋白等蛋白质和糖链构成,为细胞提供支撑和信号,决定组织的形态和硬度。出处:日本再生医療学会 ↗
- 培养上清
- 培养细胞后的培养液,含有细胞分泌的因子。被用于不投与细胞的“上清液治疗”,但成分波动和有效性仍在验证阶段。出处:日本再生医療学会 ↗
- 不对称分裂
- 干细胞分裂产生一个干细胞和一个走向分化的子细胞的方式,可在保持干细胞数量的同时补充组织。出处:日本再生医療学会 ↗
- 传代(继代培养)
- 将培养的细胞分到新容器继续扩增的操作。次数增加会导致细胞老化或性质改变,临床用途对传代次数有上限。出处:日本再生医療学会 ↗
- 冷冻保存
- 用液氮冷冻细胞长期保存的方法。使用DMSO等冷冻保护剂,并有确保解冻后存活率的管理程序。出处:日本再生医療学会 ↗
- 培养基
- 培养细胞的营养液,含氨基酸、维生素、糖、生长因子等。成分不同会改变细胞的增殖和性质。出处:日本再生医療学会 ↗
- 无血清培养
- 不使用血清、用成分明确的添加物培养细胞的方法。可降低批次差异和感染风险,临床级细胞制备中正被采用。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞外囊泡(EV)
- 细胞释放的膜包小囊泡的总称,包括外泌体、微囊泡等,参与细胞间信息传递。出处:日本再生医療学会 ↗
- 分泌组
- 细胞分泌的全部分泌物(蛋白质、细胞因子、外泌体等)的总称,在用分泌物解释干细胞效果的研究中很重要。出处:日本再生医療学会 ↗
- 免疫原性
- 被识别为异物而引发免疫反应的性质。异体细胞免疫原性越高越易被排斥,因此正在开发低免疫原性细胞。出处:日本再生医療学会 ↗
- 免疫逃逸
- 细胞或组织不受宿主免疫攻击的性质。正研究HLA匹配的iPS细胞库和减少免疫抑制的基因修饰细胞。出处:日本再生医療学会 ↗
给药、移植与安全性27
- 自体移植
- 使用患者自身细胞的移植。优点是不易发生排斥反应,但存在采集负担、费用高、细胞质量个体差异等问题。出处:日本再生医療学会 ↗
- 异体移植
- 使用他人细胞的移植。优点是便于提前制备和量产,但需管理排斥风险、感染风险和供体适格性确认。出处:日本再生医療学会 ↗
- 排斥反应
- 机体把移植的细胞或组织识别为异物并用免疫攻击、排除的反应。异体移植中常见,通过HLA配型和免疫抑制来抑制。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- GVHD(移植物抗宿主病)
- 移植物中的免疫细胞攻击宿主(患者)机体的病态。骨髓移植中尤需注意,可侵害皮肤、肝脏、肠道等。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 静脉给药
- 通过点滴将细胞经静脉输入的方法。可随血流遍及全身、易于使用,但多数细胞会先滞留于肺(肺首过效应)。出处:日本再生医療学会 ↗
- 肺首过效应
- 静脉投予的细胞首先在肺毛细血管滞留的现象。影响到达目标器官的细胞数,是选择投予途径的考量点。出处:日本再生医療学会 ↗
- 致瘤性
- 移植细胞形成肿瘤的风险。多能干细胞来源产品中残留未分化细胞是课题,残留细胞确认是质量管理重点。出处:PMDA ↗
- 肿瘤溶解综合征
- 肿瘤细胞突然大量崩解引起的代谢异常,是癌症治疗中的已知并发症,需注意电解质异常和肾损害。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 供者适格性
- 细胞提供者(供体)通过感染和遗传风险检查的状态。为确保安全,会进行严格筛查。出处:日本再生医療学会 ↗
- 过敏反应
- 对细胞制品成分或添加物的免疫反应,从轻微皮疹到严重过敏反应不等,投予前后的观察很重要。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 随访
- 投予后持续跟踪观察。再生医疗要求长期随访,不仅看效果,也要发现迟发的不良事件。出处:PMDA ↗
- 出血与血肿
- 采集或投予穿刺部位可能发生的并发症,使用抗凝药者尤需注意,术后进行压迫和观察。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 发热与炎症反应
- 投予后可能出现的反应。轻度发热多为一过性,但也可能是感染或严重炎症的信号,需通过检查鉴别。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 免疫抑制
- 用于抑制排斥和免疫反应的药物或措施。异体移植中多为必需,需与感染风险平衡管理。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 长期随访登记
- 长期记录并汇总接受治疗患者转归的机制,有助于及早发现迟发风险,再生医疗领域正在推进登记。出处:PMDA ↗
- 动脉给药
- 经导管从动脉输入细胞,送达接近目标器官的血管。比静脉投予更易聚集,但操作侵袭性更大。出处:日本再生医療学会 ↗
- 局部给药
- 向患处或其附近直接注入细胞的方法(关节内、皮肤、心肌等)。易到达目标,但需注意操作和局部并发症。出处:日本再生医療学会 ↗
- 输液(静脉输液)
- 经静脉缓慢输注液体的常规方法,也用于投予细胞悬液,需管理速度和用量。出处:日本再生医療学会 ↗
- 不良事件
- 治疗后发生的不良医学事件的总称,无论是否与治疗有因果关系都需记录和报告。出处:PMDA ↗
- 副作用
- 药物或治疗在预期效果之外产生的作用,一般指判定与治疗有因果关系的不良事件。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 并发症
- 伴随疾病或治疗发生的其他障碍或症状,需区分操作并发症(出血、感染)与制品相关并发症。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 风险-获益比
- 治疗风险与获益的比较衡量,在知情同意中说明效果确定性与不良事件严重度的权衡。出处:PMDA ↗
- 微小肺栓塞
- 静脉投予的细胞团块堵塞肺细小血管的事件。报告较少,可通过过滤和调整投予量控制。出处:日本再生医療学会 ↗
- 异位组织形成
- 移植细胞在错误的部位形成错误类型组织的现象(如本应形成软骨处形成骨)。分化控制不完全时可能发生。出处:日本再生医療学会 ↗
- 冷链
- 细胞或制品全程低温管理的运输保管流程,要求冷冻→运输→解冻全程温度记录,防止质量劣化。出处:日本再生医療学会 ↗
- HLA(白细胞抗原)
- 白细胞型(人类白细胞抗原),是决定移植排斥的免疫标志,型越接近越不易排斥。iPS细胞库也按HLA型选择。出处:骨髄バンク(日本骨髄バンク) ↗
- 过敏性休克
- 突发的严重过敏反应,可导致低血压、气道狭窄,需紧急处理。细胞制剂或添加物也可能引起,因此要求做好应急准备。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
治疗与制度43
- 批准
- 国家(日本经PMDA审查后由厚生劳动省)认可药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性并允许上市。再生医疗产品同样走该审查框架。出处:PMDA(医薬品医療機器総合機構) ↗
- 再生医疗等产品
- 日本药机法下的产品分类,指经细胞加工培养制成的治疗用产品。获批产品可纳入医保,日本已有多个获批产品。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 再生医疗等安全性确保法
- 为在自由诊疗等场景确保细胞治疗安全而制定的法律(2014年施行)。医疗机构须向认定委员会和国家提交提供计划,按风险分级接受审查。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 提供计划
- 医疗机构依据再生医疗等安全保障法申报细胞治疗内容、风险、设施标准的文件。按类别经认定委员会审查后受理。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 临床试验(治验)
- 为获得批准而实施的临床试验,按安全性→剂量→有效性顺序进行,遵循GCP规范,所得数据是审批依据。出处:PMDA(医薬品医療機器総合機構) ↗
- 临床研究
- 以人为对象获取医学知识的研究,不限于治验,也包括已批准治疗和观察性研究,受临床研究法和指针约束。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 适应证
- 治疗所针对的疾病或状态(适用范围)。在批准适应证以外使用即为“超适应证使用”,说明义务和保险待遇不同。出处:PMDA(医薬品医療機器総合機構) ↗
- 禁忌证
- 不得实施该治疗的条件(如严重过敏史、特定合并症)。为安全事先确认,符合者取消治疗。出处:PMDA(医薬品医療機器総合機構) ↗
- 自费诊疗
- 不能使用医保、全额自费的诊疗。再生医疗多为自由诊疗,书面确认价格、明细、效果说明很重要。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 医保诊疗
- 适用公共医疗保险的诊疗,患者原则上自付3成(高龄等1~2成),限已批准的方法和药品。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 第二诊疗意见
- 听取主治医以外医生意见的做法。决定高额自费诊疗前,向提供标准治疗的医生确认是有效手段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 知情同意
- 被告知治疗内容、效果、风险、替代方案后予以同意的程序,以书面说明和提问机会为前提,也可要求录音或复印件。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 认定再生医疗等委员会
- 审查提供计划的第三方委员会,由医疗、法律、生命伦理专家组成,须获厚生劳动大臣认定。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 《医药品医疗器械等法》(药机法)
- 规范药品、医疗器械等批准、广告、销售的法律。细胞制品也经该框架审查,禁止未批准的疗效宣传。出处:e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 医疗广告指南
- 厚生劳动省发布的医疗广告规则,禁止夸大表述、术前术后对比照片、易引起误解的比较等。出处:厚生労働省「医療法における病院等の広告規制」 ↗
- 先进医疗
- 允许在大学医院等限定设施将未批准的先进技术与保险诊疗并用的制度。对象技术由厚生省公示,部分费用自费。出处:厚生労働省「先進医療の概要」 ↗
- 保险外并用疗养费制度
- 先進医疗等场景中保险适用部分与自费部分并用时的费用处理,保险部分按正常自付比例结算。出处:厚生労働省「先進医療の概要」 ↗
- 广告中的术前术后照
- 在广告中使用治疗前后对比照片的做法,按医疗广告指南原则禁止或严格限制。出处:厚生労働省「医療法における病院等の広告規制」 ↗
- 医疗法
- 规范医疗机构运营、安全、广告的基本法律,是广告规则、设施标准、医疗安全对策的依据。出处:e-Gov法令検索「医療法」 ↗
- 伦理审查委员会(IRB)
- 对研究、治疗计划进行伦理审查的委员会,确认受试者保护、程序妥当性和同意取得方式。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 说明义务
- 医务人员向患者充分说明的法律与伦理义务,说明不足可能导致同意无效。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 知情同意书
- 记录对治疗内容同意的文件,需确认载明效果、风险、费用、替代方案,最好索取副本保存。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 消费者生活中心
- 就恶意推销、合同纠纷提供咨询的公共窗口(消费者热线188)。高额治疗合同疑虑可向其咨询。出处:国民生活センター「消費者ホットライン188」 ↗
- 标准治疗
- 当前证据最充分的治疗,以诊疗指南等为依据,选择前应先了解标准治疗。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 诊疗指南
- 学会等制定的推荐治疗指南,对证据质量评级并给出推荐度,是治疗选择的参考。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 混合诊疗
- 混合保险诊疗和保险外诊疗的行为,原则上会使保险全额失效,先进医疗等属于例外制度。出处:厚生労働省「先進医療の概要」 ↗
- 第二类・第三类再生医疗
- 安全保障法下的风险分级:第1类最高(多能细胞、基因修饰等),第2类中等(异体细胞等),第3类较低(未加工的自体细胞等)。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 研究伦理指南
- 以人为对象的研究必须遵守的规范(赫尔辛基宣言、国内指针),规定知情同意、个人信息、利益冲突的处理。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 家庭医生(主治医生)
- 就近的主治医生。考虑新疗法时可从掌握整体病史、用药、基础疾病的视角咨询。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 书面合同
- 自费诊疗的合同书,应以书面形式确认治疗内容、总额、支付、解约、退款条件后再签字。出处:消費者庁 ↗
- 医师法
- 规定医师资格与业务的法律,禁止无资格者行医,是医师义务和惩戒的依据。出处:e-Gov法令検索「医師法」 ↗
- 超说明书用药
- 在批准适应证以外使用,属于医生判断下的例外做法,需重视说明和证据确认。出处:厚生労働省「医薬品の適応外使用」 ↗
- 消费者厅
- 保护消费者的行政机关,主管景品表示法(广告夸大规制)等,也涉及医疗服务不当宣传。出处:消費者庁 ↗
- 个人信息保护法
- 规定个人信息处理的法律,医疗信息要求特别慎重处理,设有提供与同意规则。出处:e-Gov法令検索「個人情報保護法」 ↗
- 再生医学
- 利用细胞或组织恢复丧失功能的医疗总称,包含细胞移植、组织工程、基因治疗等广泛概念。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞治疗
- 投予活细胞进行治疗的方法总称,是再生医疗的核心之一。根据自体/异体来源及是否加工,安全管理不同。延伸阅读:干细胞治疗究竟往体内注入什么? →出处:日本再生医療学会 ↗
- 特定细胞加工物
- 安全保障法上的分类,指经培养、活化等加工的细胞制剂,须申报并提供,按风险类别管理。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 临床研究法
- 规范以人为对象的医学研究的法律(2018年施行),要求利益冲突披露、认定委员会审查、记录保存。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- jRCT(临床研究等申报公开系统)
- 厚生劳动省的临床研究登记公开系统,要求登记研究计划与结果,任何人可检索查阅。出处:jRCT(厚生労働省) ↗
- UMIN-CTR
- 大学医院医疗信息网络(UMIN)的临床试验登记系统,是WHO一级注册机构之一,按国际标准记录。出处:UMIN-CTR ↗
- 高额疗养费制度
- 保险诊疗自付超过一定额度时超额部分返还的制度,自由诊疗不在范围内,上限按年龄、收入而不同。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 医疗费扣除
- 可将部分医疗费从所得中扣除的税制,适用时按支付范围决定,自费诊疗的处理需个别确认。出处:国税庁「医療費控除」 ↗
- PMDA(医药品医疗器械综合机构)
- 负责药品、医疗器械等审查与安全监管的独立行政法人,是批准审查、上市后监测和信息发布的核心机构。出处:PMDA ↗
证据的解读35
- 证据
- 支持治疗效果和安全性的科学证据,强度随研究设计(观察、随机对照、Meta分析)和质量变化,高质量研究越多越可信。出处:Cochrane ↗
- 病例报告
- 报告一名或少数患者经过的研究,看似“治愈”但没有对照,无法排除偶然或自然病程,作为效果证据最弱。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 观察性研究
- 不干预、观察实际患者以调查关联的研究,因非随机分组,难以排除混杂因素的影响。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 随机对照试验(RCT)
- 将参加者随机分为治疗组和对照组的试验,可使混杂因素均匀分布,是最可信的效果证据设计之一。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 安慰剂
- 不含有效成分的安慰药或伪施术,用作对照以排除安慰剂效应和自然病程,测量真实效果。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 系统综述与荟萃分析
- 系统汇集并评估整合多项研究的研究,证据力强于单个研究,但受纳入研究质量和发表偏倚影响。出处:Cochrane ↗
- 同行评审
- 由专家审查论文并决定是否发表的机制(同行评议),能提供一定质量保证,但同行评议后仍可能有错误或偏倚。出处:日本再生医療学会 ↗
- 利益冲突(COI)
- 研究者与资助方(企业等)的利益关系。资金关系可能造成结果偏倚,论文和发表均要求披露,阅读时需留意。出处:日本再生医療学会 ↗
- 新闻稿
- 大学、企业等发布研究成果的宣传,可能含未经同行评议的内容或夸大表述,应与论文原文和第三方验证区分阅读。出处:日本再生医療学会 ↗
- 队列研究
- 追踪某一群体一段时间、调查因素与结果关系的观察性研究,优势是大规模长期真实数据,但混杂影响仍存在。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 偏倚
- 研究中混入的系统性偏差(选择、测量、解释、发表偏倚),使结果偏离真实,是阅读研究时的检查项目。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 统计学显著性
- 对差异是否非偶然作出的统计判断(通常p<0.05)。“显著”不等于临床上有意义,还要看差值大小和置信区间。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 病例对照研究
- 汇集出现某结局者(病例)与未出现者(对照),回溯比较既往因素的观察性研究,适合罕见病病因探索,但易受回忆偏倚影响。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 前瞻性与回顾性研究
- 前瞻性研究追踪未来发生的事件,回顾性研究追溯既往记录。前瞻性数据质量更高,但耗时耗资。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 样本量
- 参加研究的人数。太小易漏掉真实差异,太大可能使微小差异“显著”,需结合效应量阅读。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 置信区间
- 真实效应可能所在的数值范围(通常95%置信区间),越窄估计越精确,区间是否跨过“无效果”是看点。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 相对风险与绝对风险
- 相对风险是比值(如减半),绝对风险是实际差值(如2%→1%)。只看相对风险易显夸大,务必确认绝对风险。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 双盲试验
- 参加者和研究者都不知道分组情况的试验,可减少主观影响,提高对照试验质量。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 开放标签试验
- 参加者和研究者都知道治疗内容的试验。无法盲法时使用,但存在评价易受主观影响的局限。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 对照组
- 不接受治疗(或接受其他治疗)的对照组。有了它才能判定治疗组的变化是否为治疗效果。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 主要终点指标
- 研究事先确定的最重要结局指标(主要终点)。未达到它就不能说显示了效果。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 混杂因素
- 既非治疗也非结局的第三因素同时影响两者、歪曲结果(如年龄、重症度),通过随机化或统计调整应对。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 发表偏倚
- 只有“有效”的研究更容易发表的倾向。无效研究不可见,Meta分析也可能夸大效果。出处:Cochrane ↗
- 重复验证(可重复性)
- 确认其他研究者能否在相同条件下再现结果,经重复验证的知识比单次结果更可信。出处:Cochrane ↗
- P值
- 在“无差异”假设下,观察到等于或更大差异的概率。惯例以小于0.05为“显著”,但效应大小需另行评估。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 病例系列
- 汇集接受同一治疗的多名患者转归的研究,信息量多于病例报告,但仍缺对照组。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 预印本
- 同行评议前公开的论文稿,速度快但未经验证,原则上不应视为确定结论。出处:日本再生医療学会 ↗
- 严重不良事件(SAE)
- 包括死亡、住院、残障等的严重不良事件,研究报告必读项,记录发生率及与治疗的关系。出处:PMDA ↗
- 意向性治疗分析(ITT)
- 按原分组将所有人纳入分析的方法(意向治疗分析),含中途退出者,是接近真实临床的谨慎评估。出处:Cochrane 用語集 ↗
- I期、II期、III期试验
- 临床试验阶段:I期=安全性(少数)、II期=剂量与效果探查、III期=大规模对照确认,通过III期进入审批。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 系统综述
- 按固定程序收集文献、评价质量并整合的综述,因标准和程序明确而比普通综述更可信。出处:Cochrane ↗
- 受试者权利
- 研究参加者享有的权利,包括自由同意、随时退出、个人信息保护及不良事件赔偿等。出处:臨床研究法(e-Gov法令検索) ↗
- 预后
- 疾病经过的预期(恢复、复发、生存期等),是治疗判断的依据,也常作为研究结局指标。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 结局指标
- 研究中测量的结局项目(症状、检验值、生活质量、生存等),明确界定了什么算有效。出处:Cochrane 用語集 ↗
- 有效率
- 对治疗产生反应(有效)者的比例,不确认评估标准(以何为有效)就无法比较。出处:Cochrane 用語集 ↗
身体的机制48
- 免疫
- 保护机体抵御细菌、病毒、异物的机制,包括先天免疫(立即反应)和获得性免疫(记忆性反应)。移植中表现为排斥,感染中表现为防御。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 炎症
- 组织对损伤或异物的防御反应(红、热、肿、痛),是修复所需,但长期慢性炎症会损伤组织、成为病因。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 细胞因子
- 细胞分泌的信号传导小分子蛋白,调节免疫与炎症,是干细胞旁分泌作用的主要承担者。出处:日本再生医療学会 ↗
- 趋化因子
- 细胞因子的一种,把细胞召引到特定位置,引导免疫细胞、干细胞聚集到炎症部位(归巢)。出处:日本再生医療学会 ↗
- 抗原与抗体
- 抗原=机体识别为异物的标志,抗体=与抗原结合、帮助清除的蛋白质,是输血、移植匹配和疫苗作用的基础。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 血栓与栓塞
- 血栓=血管内形成的血块,栓塞=血块脱落堵塞其他血管的状态。细胞制剂团块也可能形成微小栓塞。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 血小板
- 出血时凝集封堵伤口的血液成分,富含生长因子、参与启动损伤修复,因此被用于PRP(富血小板血浆)。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 血浆
- 血液的液体部分,除去血球后的成分,输送蛋白质、凝血因子、营养,是血浆制品和PRP的原料。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- PRP(富血小板血浆)
- 将自己的血液离心浓缩血小板的液体,含生长因子,用于关节和皮肤治疗,但效果确定性仍在按适应证验证。出处:日本再生医療学会 ↗
- 胶原蛋白
- 细胞外基质的主要成分蛋白质,支撑皮肤、骨、软骨、肌腱的形态和强度,随老化和损伤减少,也是组织工程的重要材料。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 软骨
- 覆盖关节面的光滑组织,无血管、自愈力弱,损伤后难以再生,因此成为再生医疗对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 表皮与真皮
- 皮肤的结构:表皮=外侧屏障层(角质细胞),真皮=内侧含成纤维细胞、胶原、血管、神经,与伤口修复和美容相关。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 毛细血管
- 最细的血管,是组织与血液间交换氧气、营养、废物的实际场所,也是向再生组织供血的终点。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 纤维化
- 组织受损时用胶原“瘢痕”替代正常结构的变化,属修复的一种,但在脏器会导致功能下降。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- DNA与基因
- DNA=储存遗传信息的化学物质,基因=其中的功能单位,是所有细胞的蓝图,也是基因治疗、基因组编辑、iPS细胞制备的对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 生长因子
- 促进细胞增殖、分化、修复的蛋白质(EGF、FGF、VEGF等),用于培养和组织修复,是干细胞分泌物的主要成分。出处:日本再生医療学会 ↗
- 血管新生
- 生成新血管的过程,为再生组织供血所需,但也与肿瘤生长相关,因此需要控制。出处:日本再生医療学会 ↗
- 受体
- 细胞表面接收物质(激素、细胞因子等)信号的蛋白质,作为让药物只作用于特定细胞的靶点。出处:日本再生医療学会 ↗
- 骨髓
- 骨内部的造血组织,是血细胞的工厂,也是造血干细胞和间充质干细胞的主要采集部位。出处:骨髄バンク(日本骨髄バンク) ↗
- 脐带
- 连接胎儿与胎盘的组织,作为间充质干细胞来源受关注,可在出生后无创采集。出处:日本再生医療学会 ↗
- 骨
- 坚硬的结缔组织,由皮质骨和松质骨构成,包绕造血场所(骨髓),终生不断重塑。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 骨骼肌
- 可随意控制的肌肉,含肌卫星细胞参与损伤修复,肌肉减少(肌少症)影响全身预后。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 神经
- 以电信号传递信息的组织,分中枢神经(脑、脊髓)和周围神经,中枢神经再生困难,是再生医疗重点对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 动脉与静脉
- 动脉=从心脏运送含氧血的血管(壁厚),静脉=回流心脏的血管(有瓣膜、压力低),作为投与途径特性不同。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 淋巴管与淋巴结
- 免疫细胞的通道和过滤器,运输淋巴液,是防御感染和肿瘤的据点,淋巴结肿大也可能是疾病信号。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 脾脏
- 左上腹部的免疫和血液器官,处理衰老红细胞、储备免疫细胞,切除后易感染。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肝脏
- 负责代谢、解毒、蛋白质合成的器官,再生能力强,但慢性损伤进展为肝硬化后成为再生医疗对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肾脏
- 过滤血液生成尿液的器官,慢性肾病进展后需透析或移植,正研究以再生医疗恢复功能。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 胰腺
- 分泌胰岛素等激素和消化酶的器官,β细胞被破坏会导致糖尿病,细胞移植恢复是研究对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 脑
- 中枢神经的核心,神经细胞再生有限使损伤难恢复,正研究对脑卒中和退行性疾病的再生医疗。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 血脑屏障(BBB)
- 环绕脑血管的选择性屏障,可阻挡有害物质,但也阻碍治疗物质和细胞进入脑内,突破方法是课题。出处:日本再生医療学会 ↗
- 角膜
- 眼球前面的透明组织,无血管且需保持透明,角膜上皮干细胞耗竭会导致混浊和视力下降,上皮再生治疗已实用化。出处:難病情報センター ↗
- 视网膜
- 眼内侧感光神经组织,黄斑变性等受损会致视力下降,iPS细胞来源视网膜细胞移植正在临床研究。出处:難病情報センター ↗
- 胰岛素
- 降低血糖的激素(胰腺β细胞分泌),不足或抵抗导致糖尿病,补充β细胞的细胞治疗是研究对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 蛋白质
- 由氨基酸构成的高分子,作为酶、结构材料、信号物质构成并驱动机体,分泌蛋白是细胞治疗的作用体。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 氨基酸
- 蛋白质的构成单位(20种),分体内可合成者和必须从膳食摄取的必需氨基酸,也是培养基的重要成分。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 酶
- 加速生物化学反应的蛋白质,承担消化、代谢、DNA复制等,调控失常会导致疾病。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 激素
- 内分泌腺释放入血的信号物质,微量即可调节机体功能,过多或过少会引发疾病(糖尿病、甲状腺疾病等)。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 免疫球蛋白(抗体)
- B细胞产生的Y形蛋白(IgG、IgA、IgM等),结合抗原帮助中和清除,也用作制剂。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 炎症性细胞因子
- 促炎细胞因子(TNF-α、IL-6等),为防御感染所需,但过量或长期存在会损伤组织,是抑制药的作用靶点。出处:日本再生医療学会 ↗
- 葡萄糖(血糖)
- 血液供能的糖,由胰岛素调节,长期过高(高血糖)会损伤血管、神经、免疫,也影响细胞治疗效果。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 氧合与缺血
- 氧合=向组织供氧,缺血=血流不足致缺氧的状态,这就是移植细胞存活需确保血流的原因。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 黏液
- 覆盖黏膜的黏液分泌物,是气道、肠道捕捉并排除异物的屏障,慢性炎症时过量会造成症状。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 染色体
- DNA与蛋白质凝缩的结构(人类46条),核型分析用于确认异常、评估细胞制品质量与成瘤风险。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 基因组
- 细胞的全部遗传信息(DNA全序列),突变积累与肿瘤、衰老相关,是基因组编辑的对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- mRNA(信使RNA)
- 把DNA信息转录成蛋白质的临时RNA,用于疫苗和瞬时蛋白表达,也用于细胞修饰。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 表观遗传学
- 不改变DNA序列而调控基因活性的机制(如甲基化),在iPS细胞重编程中起作用,受衰老和环境影响。出处:日本再生医療学会 ↗
- 败血症
- 机体对感染的反应波及全身、损害器官的重症状态,是细胞治疗需警惕的合并症,早发现早治疗决定生死。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
再生医疗技术16
- 组织工程学
- 组织工程——结合细胞、支架材料、信号因子构建组织的技术,在细胞片和软骨再生中实用化推进,血管和神经保障是难点。出处:日本再生医療学会 ↗
- 生物材料
- 用于体内或组织的材料(人工软骨、膜、支架等),设计其生物相容性、降解性、强度,在组织工程中作细胞支架。出处:日本再生医療学会 ↗
- 支架材料
- 让细胞附着并形成组织的支架,有天然(胶原等)和合成(PLA等)材料,用于设计细胞位置、分化和血管长入。出处:日本再生医療学会 ↗
- 生物打印
- 将细胞和材料逐层堆积打印立体组织的技术,是旨在构建复杂组织结构的研究阶段技术。出处:日本再生医療学会 ↗
- 类器官
- 由干细胞立体培养的类器官,虽非真正器官但用于疾病机制研究和药物试验。出处:日本再生医療学会 ↗
- 基因治疗
- 通过操作基因或其表达治疗疾病的方法,已有获批产品,经改造细胞(CAR-T等)或病毒载体实施。出处:日本再生医療学会 ↗
- 基因组编辑
- 在DNA特定位置切割并修改的技术(如CRISPR),治疗研究推进的同时,对生殖细胞的应用被国际禁止或限制。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
- 有条件提前批准
- 以有限数据提前批准有前景疗法的制度,条件是继续收集有效性确认数据,未满足也可能撤销批准。出处:PMDA ↗
- GMP标准
- 药品等质量管理规范(GMP),细胞制品同样要求严格的制造和质量管理,并检查设施符合性。出处:PMDA ↗
- 无菌检验
- 确认细胞制品是否被微生物污染的检查,临床产品放行前进行,有污染即不可使用。出处:PMDA ↗
- 核型分析
- 检查染色体数目和形态异常的检验,用于细胞制品监测长期培养的变化和成瘤风险。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞分选
- 按表面标志物分选细胞的技术(如FACS),收集目的细胞并去除不需要的细胞(未分化等)用于质量管理。出处:日本再生医療学会 ↗
- 细胞薄片
- 利用温度响应培养皿将细胞收成膜片的技术,用于心肌、角膜上皮、食管黏膜等移植的实用化和研究。出处:日本再生医療学会 ↗
- 生物反应器
- 大规模培养细胞或组织的装置,控制氧气、营养、搅拌,以稳定制备临床用量的细胞。出处:日本再生医療学会 ↗
- iPS细胞储备
- 用HLA型高频供体细胞制备的iPS细胞储备库(CiRA运营),可迅速提供匹配细胞以降低排斥和成本。出处:京都大学 iPS細胞研究財団 ↗
- 药物研发应用
- 用患者来源iPS细胞建立疾病模型并筛选候选药物的技术,是较治疗本身更快实用化的应用。出处:CiRA(京都大学iPS細胞研究所) ↗
检查与诊断17
- 血液检查
- 测定血球计数、肝肾功能、炎症、肿瘤标志物等的基础检查,用于术前安全性确认和随访,异常会影响治疗可行性。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 影像检查
- 拍摄体内状态的检查(X线、CT、MRI、超声),确认组织形态、血流、肿瘤,也用于效果评价。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 生物标志物
- 以数值表示疾病或状态的指标(蛋白质、细胞数、基因信息等),用于诊断、疗效、病程判断及治疗成绩评估。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 活检
- 取部分组织用显微镜检查的诊断方法,是确定有无肿瘤、组织状态的确定性诊断。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 感染检查
- 检查有无病毒、细菌的检验(血液、咽拭等),细胞采集、移植前必做,确认HIV、肝炎、梅毒等。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 心电图
- 测量心脏电活动的检查,确认心律失常、缺血、损伤迹象,心脏治疗前后尤为重要。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- CT与MRI
- 以断层图像观察体内的检查,CT用X线快速看骨和出血,MRI用磁场详细看软组织、脑、脊髓。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 超声检查
- 用超声观察组织的检查,实时显示运动和血流、无辐射,适合肌肉、肌腱、关节确认。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 病理检查
- 用显微镜检查所取组织、确定细胞形态和异常的检查,用于肿瘤确诊和分化程度评估。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 肿瘤标志物
- 血中测定肿瘤产生物质的检查,不能单独确诊,与影像、病理合用判断病程和复发。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- CRP等炎症指标
- 测定C反应蛋白等炎症指标的检查,用于把握感染、炎症、组织损伤程度及投予后反应监测。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 导管
- 插入血管或腔道的细管,用于输送细胞、造影剂或检查,是动脉投与等局部治疗的必备器具。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 基因检测
- 检查DNA序列或变异的检验,用于遗传病、肿瘤性质、配型(HLA等)确认,结果解读应与专家商讨。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 穿刺与采集
- 用针取出组织、细胞、液体的操作,如骨髓采集、关节穿刺、活检,是细胞治疗取材的基本操作。出处:骨髄バンク(日本骨髄バンク) ↗
- 感染症检验(病毒・细菌)
- 对细胞提供者和制品确认有无感染的检查,通过病毒核酸、细菌培养等确认,是使用安全细胞的质量工序。出处:厚生労働省「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 ↗
- 免疫染色
- 用抗体对特定蛋白质染色、确认细胞种类和状态的检查,用于验证分化是否按预期进行。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- PET检查
- 用放射性示踪剂将代谢活动成像的检查,擅长显示肿瘤扩散、炎症部位,也用于追踪投予细胞的研究。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
主要对象疾病(含研究对象)24
- 骨关节炎
- 关节软骨磨损、伴随骨变形、疼痛、肿胀进展的疾病,多见于老年,细胞治疗正被研究作为现有治疗(镇痛、运动、置换)的补充。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 脊髓损伤
- 脊髓受损导致运动、感觉、排尿等功能丧失的状态,损伤后再生困难,iPS细胞来源细胞移植等正处临床试验。出处:難病情報センター ↗
- 糖尿病
- 持续高血糖的疾病,损伤血管、神经、肾脏,并关联难治性溃疡和缺血,是再生医疗研究对象。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 脑卒中
- 脑血管堵塞(梗塞)或破裂(出血)的疾病,以细胞治疗恢复后遗症功能的研究进行中,标准治疗(再灌注、康复)是中心。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 心力衰竭
- 心脏泵功能下降、无法全身供血的状态,以iPS来源心肌片、细胞移植再生心肌的研究正在推进。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肝硬化
- 肝脏慢性损伤致纤维化进展、功能下降的状态,有经门静脉细胞投予等研究,标准治疗(病因去除、移植)是基础。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 角膜疾病
- 角膜混浊、损伤、干细胞耗竭导致视力下降,针对角膜缘干细胞耗竭症的自体培养上皮移植是已获批实施的再生医疗。出处:難病情報センター ↗
- 帕金森病
- 产生多巴胺的神经减少的退行性疾病,iPS细胞来源多巴胺神经移植正处临床研究。出处:難病情報センター ↗
- 白血病与淋巴瘤
- 血液系统癌症,造血干细胞移植已是成熟治疗,CAR-T细胞疗法也已获批,是再生医疗最实用化领域。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 再生障碍性贫血
- 骨髓无法造血细胞的疾病,造血干细胞移植是根治选项,与免疫抑制疗法并列为标准治疗。出处:難病情報センター ↗
- 骨质疏松症
- 骨变脆易骨折的疾病,由破骨细胞与成骨细胞失衡引起,药物治疗为标准。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 类风湿关节炎
- 免疫异常致关节持续炎症、破坏进展的疾病,生物制剂为标准治疗,干细胞应用仍处研究阶段。出处:難病情報センター ↗
- 烧伤
- 皮肤被热力损伤的伤口,培养表皮细胞移植的培皮移植是大面积烧伤中已实用化的再生医疗。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 难治性溃疡
- 因糖尿病、血流不足等难愈的皮肤溃疡,自体细胞片、PRP等在研究和实施中,病因治疗和伤口护理是基础。出处:難病情報センター ↗
- 心肌梗死
- 心脏血管堵塞致心肌坏死的疾病,坏死部分不可再生,正研究用细胞移植恢复功能。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 外周动脉疾病
- 腿部动脉狭窄致血流减少的疾病,对重症缺血肢体促血管新生的再生治疗正在研究。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 阿尔茨海默病
- 记忆和认知进行性丧失的退行性疾病,现有药物延缓进展,细胞治疗属基础研究阶段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 黄斑变性
- 视网膜中央部(黄斑)受损的疾病,iPS细胞来源视网膜色素上皮移植正在临床研究。出处:難病情報センター ↗
- 肾功能衰竭
- 肾功能下降的状态,透析、移植为标准治疗,再生肾功能的研究属基础阶段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 多发性硬化症(MS)
- 免疫攻击神经髓鞘的疾病,造血干细胞移植重建免疫是选项之一,疾病修饰药物为标准治疗。出处:難病情報センター ↗
- 肌萎缩侧索硬化症(ALS)
- 运动神经进行性丧失的疾病,病因不明,iPS细胞来源细胞治疗正处研究阶段。出处:難病情報センター ↗
- 特应性皮炎
- 皮肤屏障障碍与反复炎症的疾病,标准治疗(保湿、激素、生物制剂)是中心,干细胞应用处研究阶段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 慢阻肺(COPD)
- 主要由吸烟等造成气道、肺泡损伤的疾病,戒烟、药物、康复为标准,间充质干细胞应用处研究阶段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 角膜缘干细胞衰竭症
- 维持角膜的干细胞丧失导致角膜混浊、血管化的疾病,自体培养上皮移植是已获批实施的再生医疗。出处:難病情報センター ↗
药物与一般诊疗13
- 处方药
- 需要医师处方的药品,经诊察权衡效果与风险后开具、药师复核后交付,不可自行判断使用。出处:PMDA ↗
- 抗生素
- 杀灭或抑制细菌的药品,对病毒无效,使用不当会助长耐药菌,需遵守疗程和剂量。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 类固醇
- 具有强抗炎和免疫抑制作用的肾上腺皮质激素类药,短期可快速抑炎,长期需注意感染、骨质疏松、血糖影响。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 免疫抑制剂
- 抑制免疫、控制排斥和炎症的药物(钙调磷酸酶抑制剂、激素等),用于异体移植和自身免疫病,需管理感染风险。出处:国立がん研究センター がん情報サービス ↗
- 抗凝药
- 使血液不易凝固的药物(华法林、DOAC等),用于预防血栓,手术或采集前需因出血风险判断是否停药。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 镇痛药
- 止痛药物(NSAIDs、对乙酰氨基酚、阿片类等),与病因治疗并用,长期使用需注意肾、肝和依赖性。出处:PMDA 副作用被害救済制度 ↗
- 麻醉
- 控制疼痛和意识的技术,分局部麻醉、静脉麻醉、全身麻醉,用于减轻采集和手术疼痛。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 输血
- 输入他人血液成分(红细胞、血小板、血浆)的治疗,以感染筛查、配型、同意为前提,注意排斥和过敏反应。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 门诊与住院
- 门诊=来院诊疗,住院=留院诊疗。细胞治疗多为门诊进行,但采集或观察也可能需要住院。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 转诊介绍信
- 主治医向专科医生转交患者信息的文书(诊疗信息提供书),准确传达病史、用药、检查,对新就诊很重要。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 复诊与随访
- 治疗后定期确认状态的复诊,用于效果评估、不良事件早发现、判断后续投予次数。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 疫苗
- 让免疫记忆抗原以预防感染的制剂,需注意接种后免疫低谷期与免疫抑制治疗的时机调整。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 抗菌药与抗病毒药
- 抑制细菌或病毒的药物,抗菌药针对细菌、抗病毒药针对病毒,按投予目的选择。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
生活与健康16
- 生活习惯病
- 与饮食、运动、吸烟等习惯相关的疾病(高血压、糖尿病、血脂异常等),基础管理左右整体治疗成绩。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 衰弱(frailty)
- 高龄致体力、肌力、社会性下降、进入需护理前的阶段,肌肉、营养、运动评估与早期干预是预防关键。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肌少症
- 随年龄增长的肌肉量、肌力下降状态,直接关系治疗承受力和恢复力,通过营养、运动、疾病管理应对。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- ADL(日常生活活动)
- 进食、移动、排泄、入浴等日常动作的自立度,用作治疗效果、护理、预后的评估指标。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- QOL(生活质量)
- 身体、心理、社会层面的生活质量指标,强调不只以数值而以实际生活评价治疗效果。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 康复训练
- 通过训练恢复丧失功能的疗法(物理、作业、言语),作为发挥细胞治疗效果的重要配合手段。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 运动疗法
- 恢复肌力、柔韧性和关节功能的运动治疗,是关节疾病标准治疗之一,也是细胞治疗前后的基础。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 营养状态
- 蛋白质、维生素、能量的摄取吸收状态,直接关系伤口愈合、免疫、肌肉,是治疗效果的根基。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 睡眠
- 恢复、免疫、激素调节所必需的休息,睡眠不足会增高炎症、延缓恢复,良好睡眠也是治疗的一部分。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 吸烟
- 危害血管、免疫、伤口愈合的最大习惯风险,会降低疗效、增加并发症,因此建议治疗前戒烟。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 肥胖
- 体重过剩、健康风险升高的状态,与关节负担、慢性炎症、糖尿病相关,也影响包括再生医疗在内的治疗效果。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 慢性炎症
- 持续的低水平炎症,被认为与动脉硬化、癌症、衰老相关,饮食、运动、戒烟是应对基础。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 基础疾病
- 原有的疾病(高血压、糖尿病、肾病等),影响治疗可行性、风险、合并用药,细胞治疗前必查。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 护理
- 为日常生活需支持者提供的照护,涉及ADL评估、护理保险、环境整备,也连接治疗后恢复支援。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 体检与筛查
- 以早发现疾病为目的的集体或个人检查(癌症筛查、体检等),早期发现可扩大治疗选择。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 代谢综合征
- 腹围、血压、血糖、血脂多项偏高的复合状态,是动脉硬化的强风险,生活方式改善是治疗基础。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
皮肤与美容相关用语10
- 透明质酸
- 可大量保持水分的多糖,是皮肤、关节液的成分,用于注射剂和化妆品,体内会被分解故效果为一过性。出处:日本再生医療学会 ↗
- 弹性蛋白
- 有弹性的纤维蛋白,存在于皮肤、血管、肺,随年龄减少导致弹性下降。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 角质层
- 表皮最外层,由死亡的角质细胞构成的屏障层,防止水分和异物透过,经新陈代谢更替。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 黑色素
- 皮肤和毛发的色素,保护DNA免受紫外线,但过量或不均匀沉积会形成色斑和暗沉。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 新陈代谢(皮肤更新)
- 表皮细胞生成、角质化、脱落的周期(健康约28天),紊乱与角质增厚、干燥、色斑相关。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 紫外线(UV)
- 太阳光的能量射线,使角质增厚、黑色素增多,长期造成光老化和皮肤癌风险,需防护。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 光老化
- 紫外线致皮肤进行性老化的变化,是皱纹、色斑、松弛的主因,防晒是最确切的对策。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 抗氧化
- 抑制氧化应激(活性氧)的作用,指体内抗氧化系统和食物中的抗氧化物质,常用于“抗衰老”语境。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 保湿
- 保持皮肤水分的护理,维持屏障功能、防止干燥和炎症,是皮肤科与美容最基础的护理。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
- 皮脂
- 皮脂腺分泌的油脂,参与皮肤屏障和毛发润泽,过量与痤疮、脂溢性皮炎相关。出处:厚生労働省 e-ヘルスネット ↗
术语的含义可能因语境而异。治疗说明中如有不明白的词,请当场向医务人员确认。