制度信息是思考安全的材料
新法相关信息刊登无菌操作、细胞保管、提供计划模板与人细胞加工产品质量安全性评价等资料。制度是为安全实施研究与医疗而设的手续与基准框架。
有制度手续与个别治疗对自己有效安全是两回事。不要把法规与申报有无当作治疗效果的证明。
注意改正法与旧用语
官方网站说明改正法于2025年5月31日施行，资料中可能残留改正前用语。需要确认制作与修订日期、用语定义，并对照厚生劳动省与 PMDA 的现行信息。
患者可以提问的事
可以问属于哪部法律与制度、是研究还是诊疗、有无说明与同意文件、治疗后在哪里观察什么、紧急联系方式是哪里。回答含糊却催促签约时，请带回资料并咨询其他医疗人员。