RULES & SYSTEMS
制度と法律：再生医療のルール
再生医療等安全性確保法、薬機法、認定委員会と提供計画、医療広告のルールを整理。治療を探す前に知っておきたい制度の枠組みを解説します。
2つの法律の役割
再生医療等安全性確保法は、自由診療や臨床研究として細胞治療を提供する際の審査・届出・実施体制を定めています。医薬品医療機器法（薬機法）は、再生医療等製品としての承認や市販後の調査の仕組みを定めています。
検討中の治療がどちらの枠組みに位置づくかで、確認すべき資料が変わります。
提供計画と認定委員会
安全性確保法のもとでの提供には、認定再生医療等委員会での審査や、厚生労働省への提供計画の提出などの手続きがあります。提供機関の説明で、手続きの名称や番号を確認できます。
手続きを経ていることは安全性の保証ではありませんが、体制を見る手がかりになります。
医療広告のルール
医療機関の広告には医療法やガイドラインによる規制があり、根拠のない効果の表示や優良性の誇張などは適切ではありません。広告を見るときは、出典の有無や表現の確かさに注意しましょう。
広告と編集記事は区別して読みます。当サイトでも広告には必ずその旨を表示する方針です。